四川成都经开区正在培养生物医药工业链。科技日报相关报导指出,园区已集合多家生物医药规上企业,掩盖医疗器械、疫苗、中药等方向,并构成从研发到出产制作的多环节布局。对制作企业来说,上游端做得越厚实,下流供应与质量一致性就越有底气。
北京同仁堂科技开展成都有限公司的龙泉出产基地,正是这样一处“上游底座”。公司以现代天然药物为中心,事务包括质料药、中药提取物与预包装食物,并定位为高新技术企业;其前身为成都龙泉高科天然药物有限公司,2004年初次经过药品GMP认证,后续在同仁堂科技系统内开展。
基地揭露信息数据显现,龙泉出产基地占地约6000平方米、建筑面积约4500平方米,布局提取车间、质料药车间和食物车间。提取车间装备破坏、洗药、切药、枯燥等前处理设备,并配套多功能提取罐、单效浓缩器、大孔吸附树脂柱等设备,可完结前处理—提取—浓缩—柱层析别离流程,年处理中药材约1000吨。把药材“做成提取物”,要害不在把量做大,而在让成分更安稳、工艺更可仿制。
质料药车间则承当更靠前的标准化使命。基地发表,质料药车间设有D级洁净区,装备结晶、离心、枯燥、破坏、筛分与混合等设备,年出产才能约50吨。对下流企业而言,这在某种程度上预示着质料端可以给我们供应更明晰的批次办理与进程记载,便于质量放行与合规联接。
此外,食物车间配套提取、浓缩、真空枯燥、制粒、分装与包装设备,可用于植物固体饮料出产,让草本使用延伸到更日常的健康食物场景。
上游才能的价值,终究要回到质量系统。《药品出产质量办理标准(2010年修订)》清晰,GMP旨在下降污染、穿插污染以及混杂过失危险,保证继续安稳出产。把要求落实到车间,便是把设备、流程与记载做成一套可验证的办理言语。
园区层面的“办事效率”也在为制作加分。四川省自然资源部分揭露信息说到,龙泉驿区经过扩权赋能、要素保证等行动支撑成都经开区高水平质量的开展,推进工业项目更高效批阅与落地。制作端的安稳性与园区端的服务才能叠加,才能让提取物、质料药与下流制剂、健康消费端构成更顺利的供应闭环。龙泉基地在成都经开区构成的提取与质料药才能,也为四川医药工业链供应了一种“稳供应、可追溯”的制作样本。
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